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质量与产品认证
质量与产品认证
Quality
质量与产品认证
Quality

施莱始终把产品质量放在首位,这是我们坚守的原则。通过生产工艺,在线影像检测,让我们的产品符合卫生要求,并遵守产品销售地的法规要求。


■ 中国医疗器械GMP体系认证

■ EN ISO 13485 : 2016医疗器械质量管理体系认证

■ MDSAP质量体系认证(美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本共同参与的医疗器械审核计划)

■ UL 21 CFR Part 820医疗器械质量管理体系认证

■ 中国NMPA(国家药品监督管理局)注册

■ 美国FDA 510(K)上市前通告

■ MDR欧盟CE认证

■ 英国、加拿大、印度等国医疗器械注册认证


exhibition
参展计划
exhibition
为了服务我们的朋友,准确地了解他们的需求,我们定期参加各个国家的各种医疗产品国际贸易展览会。
2025年第11届泰国国际医疗器械设备及医院用品展
2025 年 09月 10 日 至 09 月 12 日
展位号:Hall 28号
预约会面
92届CMEF
2025 年 09月 26 日 至 09 月 29 日
展位号:Hall 20.1P05
预约会面
2025年德国国际医疗展及医疗配件及制药展
2025 年 11月 17 日 至 11 月 20 日
展位号:3E+16号
预约会面
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