2025 年 09月 10 日 至 09 月 12 日
展位号:Hall 28号
施莱始终把产品质量放在首位,这是我们坚守的原则。通过生产工艺,在线影像检测,让我们的产品符合卫生要求,并遵守产品销售地的法规要求。
■ 中国医疗器械GMP体系认证
■ EN ISO 13485 : 2016医疗器械质量管理体系认证
■ MDSAP质量体系认证(美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本共同参与的医疗器械审核计划)
■ UL 21 CFR Part 820医疗器械质量管理体系认证
■ 中国NMPA(国家药品监督管理局)注册
■ 美国FDA 510(K)上市前通告
■ MDR欧盟CE认证
■ 英国、加拿大、印度等国医疗器械注册认证