质量与产品认证
质量与产品认证
Quality
质量与产品认证
Quality

施莱将产品质量始终放在首位,这是我们的底线和对客户的承诺。通过前沿的生产工艺,先进的在线影像检测和TPM质量管理体系,确保我们的产品符合卫生和安全要求,并遵守产品销售地的法规要求。


■ 中国医疗器械GMP体系认证

■ EN ISO 13485 : 2016国际医疗器械质量管理体系认证

■ MDSAP质量体系认证(美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本共同参与的医疗器械审核计划)

■ UL 21 CFR Part 820医疗器械质量管理体系认证

■ 中国NMPA(国家药品监督管理局)注册

■ 美国FDA 510(K)上市前通告

■ MDR欧盟CE官方认证

■ 英国、加拿大、印度等国医疗器械注册认证


evaluation
客户评价
evaluation
作为全球和中国血糖仪业务的引航者,我们也将与中国的专业制造商合作,共同为我们的糖尿病患者提供服务。我们非常自豪与施莱医疗建立了10年的合作关系,这种合作关系建立在互利、产品质量和友好信任的基础上。
国内外知名品牌血糖仪客户
exhibition
参展计划
exhibition
为了更好地服务我们的朋友,更准确地了解他们的需求,我们定期参加各个国家的各种医疗产品国际贸易展览会。
2024年美国迈阿密展会
2024 年 06 月 19 日 至 06 月 21 日
展位号:N83号馆
预约会面
2024年哥伦比亚医疗展会
2024 年 7 月09 日 至 7 月 12 日
展位号: 2317G号馆
预约会面
2024年广州展会
2024 年 7 月 17 日 至 7 月 19 日
展位号: 10.2馆 B221号
预约会面
探索更多
Copyright © 苏州施莱医疗器械有限公司 版权所有 备案号:苏ICP备17047796号 (苏)-非经营性-2023-0155